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/PmdaSearch/saiseiSearch/
薬機法の改正に伴う「添付文書」等の名称変更による読み替えについて(令和3年8月2日掲載)
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/about-pmda/news-release/0055.html
一般(患者)の方
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医療従事者の方
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アカデミアの方
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医療関連企業の方
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おくすり
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医療機器
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医薬部外品
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再生医療
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/about-pmda/news-release/0012.html
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/about-pmda/news-release/0007.html
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/relief-services/0001.html
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/recruit/0694.html
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/about-pmda/news-release/0012.html
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/relief-services/0001.html
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/recruit/0694.html
承認審査関連業務
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安全対策業務
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健康被害救済業務
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レギュラトリーサイエンス(RS)・基準作成調査・日本薬局方
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/rs-std-jp/rs/index.html
国際活動(ICH・IMDRF・HBD)
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/int-activities/index.html
健康被害救済
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#tabSection4
RS・基準作成・日本薬局方
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#tabSection5
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
PMDAレギュラトリーサイエンス展示会の開催について <更新>
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/rs-std-jp/symposia/0024.html
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
【GPSP業務担当者必見】再審査等適合性調査の質問数削減プロジェクト(安全性情報及び安全性データベース編)に関する説明動画の配信を開始しました
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/review-services/inspections/reexam-reeval/0006.html
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
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/safety/mid-net/0010.html
PDG(日米欧三薬局方検討会議)プレスリリースを掲載しました
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/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)令和3年10月15日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0370.html
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年6月分の情報を追加しました
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/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました(資料掲載)
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/int-activities/symposia/0103.html
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載いたしました
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/review-services/trials/0021.html
一般競争入札公告(MID-NETシンポジウム2022業務委託)
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/procurements/public-bidding/general-competition/1373.html
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0586.html
事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0584.html
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0429.html
IRB登録情報を更新しました
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/review-services/trials/0008.html
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について
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/recruit/0699.html
「令和3年度マスターファイル講習会」の案内を掲載しました
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/review-services/symposia/0125.html
MID-NET利活用者向け基本情報が更新されました
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/safety/mid-net/0004.html
調達予定案件一覧
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/procurements/public-bidding/procurement-plan/0001.html
「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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/int-activities/symposia/0124.html
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
【GPSP業務担当者必見】再審査等適合性調査の質問数削減プロジェクト(安全性情報及び安全性データベース編)に関する説明動画の配信を開始しました
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/review-services/inspections/reexam-reeval/0006.html
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載いたしました
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/review-services/trials/0021.html
IRB登録情報を更新しました
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/review-services/trials/0008.html
「令和3年度マスターファイル講習会」の案内を掲載しました
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/review-services/symposia/0125.html
令和3年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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/review-services/drug-reviews/review-information/devices/0018.html
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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/review-services/f2f-pre/0002.html
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
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/safety/mid-net/0010.html
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)令和3年10月15日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0370.html
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和3年6月分の情報を追加しました
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/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html
MID-NET利活用者向け基本情報が更新されました
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/safety/mid-net/0004.html
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第14回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
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/safety/mid-net/0011.html
「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」のページを公開しました
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/safety/info-services/drugs/0371.html
医薬品・医療機器等安全性情報 No.386(厚生労働省発行)を掲載しました
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/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0161.html
医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について(協力依頼)を更新しました
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/relief-services/adr-sufferers/0051.html
医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
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/relief-services/adr-sufferers/0001.html
PMDAレギュラトリーサイエンス展示会の開催について <更新>
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/rs-std-jp/symposia/0024.html
PDG(日米欧三薬局方検討会議)プレスリリースを掲載しました
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/rs-std-jp/standards-development/jp/0012.html
第2回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事次第・資料を掲載しました
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/rs-std-jp/subcommittees/0020.html
第7回マイクロバイオーム専門部会の議事次第・資料を掲載しました
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/rs-std-jp/subcommittees/0019.html
「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました(資料掲載)
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/int-activities/symposia/0103.html
「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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/int-activities/symposia/0124.html
「ICH品質フォーラム」を更新しました(申込方法追記)
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/int-activities/symposia/0106.html
第9回日台医薬交流会議について更新しました
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/int-activities/symposia/0105.html
一般競争入札公告(MID-NETシンポジウム2022業務委託)
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/procurements/public-bidding/general-competition/1373.html
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0586.html
事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0584.html
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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/recruit/0429.html
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について
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/recruit/0699.html
調達予定案件一覧
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/procurements/public-bidding/procurement-plan/0001.html
一般競争入札公告(政府調達)(資料等のオンライン閲覧環境導入に必要な機器及びライセンスの購入(再調達))
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/procurements/public-bidding/general-competition-government/0078.html
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(事務系))の募集について
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/recruit/0698.html
専門委員名簿を更新しました
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/about-pmda/outline/0016.html
一般競争入札公告(政府調達)(令和4年定期購読洋雑誌の調達)
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/procurements/public-bidding/general-competition-government/0077.html
一般競争入札公告(業務用携帯電話端末180台のレンタル)
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/procurements/public-bidding/general-competition/1372.html
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/recruit/0001.html
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/procurements/0001.html
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/english/rs-sb-std/rs/0004.html
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/safety/info-services/0003.html
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/safety/mid-net/0001.html
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/relief-services/hepatitis-c/0001.html
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/relief-services/adr-sufferers/0051.html
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