follow
http://www.weibo.com/qiminer
follow
javascript:void(0)
follow
http://www.linkedin.com/company/qme-consulting
发展历程
follow
/info/40.html
客户分布
follow
/info/41.html
注册咨询
follow
/news/19.html
进口医疗器械
follow
/news/19.html
国产医疗器械
follow
/news/27.html
临床评价
follow
/news/37.html
质量体系服务
follow
/news/30.html
消毒产品
follow
/news/28.html
体外诊断试剂
follow
/news/20.html
临床试验
follow
/news/43.html
临床试验基地
follow
/news/45.html
临床试验流程
follow
/news/47.html
相关法规
follow
/news/46.html
服务内容
follow
/news/48.html
翻译流程
follow
/news/50.html
新闻动态
follow
/news/10.html
法规动态
follow
/news/10.html
指导原则
follow
/news/38.html
审评论坛
follow
/news/51.html
公司动态
follow
/news/11.html
审评进度查询
follow
http://www.cmde.org.cn/CL0001/
法规查询
follow
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
产品分类查询
follow
http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/base.jsp?tableId=139&tableName=TABLE139&title=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E5%88%86%E7%B1%BB%E7%9B%AE%E5%BD%95&bcId=154804104651613033739874139064
招聘信息
follow
/news/15.html
follow
http://www.qiminer.com/info/1.html
follow
http://www.qiminer.com/news/43.html
注册咨询服务
follow
/news/19.html
审评进度查询
follow
http://www.cmde.org.cn/CL0001/
法规查询
follow
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
产品分类查询
follow
http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/base.jsp?tableId=139&tableName=TABLE139&title=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E5%88%86%E7%B1%BB%E7%9B%AE%E5%BD%95&bcId=154804104651613033739874139064
专注医疗器械注册17年 专业医疗器械服务商 了解更多
follow
/info/1.html
法规动态
follow
/news/10.html
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)
follow
/show/416.html
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)
follow
/show/420.html
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号)
follow
/show/421.html
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)
follow
/show/422.html
征求意见稿《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》
follow
/show/153.html
2016年医疗器械不良事件监测年度报告
follow
/show/146.html
2018年4月1日起实施28项医疗器械行业标准
follow
/show/145.html
5月1日实施《医疗器械召回管理办法》
follow
/show/147.html
2017年7月1日起施行《医疗器械标准管理办法》
follow
/show/148.html
正文部分-《医疗器械标准管理办法》
follow
/show/149.html
医疗器械审评沟通交流管理办法试行(2月7日)
follow
/show/150.html
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
follow
/show/151.html
标准解读:YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
follow
/show/154.html
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(2017年01月04日 发布)
follow
/show/155.html
总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知
follow
/show/156.html
总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号)
follow
/show/157.html
总局关于公开征求《食品药品安全监管信息公开管理办法(征求意见稿)》意见的通知
follow
/show/158.html
医疗器械分类目录研讨会在京召开
follow
/show/159.html
总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告
follow
/show/160.html
关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告(第178号)
follow
/show/161.html
总局关于79批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况的通告(2016年第125号)
follow
/show/162.html
总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)
follow
/show/167.html
总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)
follow
/show/166.html
关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函
follow
/show/165.html
总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)
follow
/show/164.html
总局关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年第25号)
follow
/show/163.html
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)
follow
/show/96.html
总局关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年第25号)
follow
/show/94.html
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)
follow
/show/84.html
关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)
follow
/show/79.html
《体外诊断试剂注册管理办法》发布
follow
/show/11.html
《医疗器械注册管理办法》发布
follow
/show/47.html
CFDA就第一类医疗器械备案有关事项发布公告
follow
/show/48.html
CFDA发布医疗器械产品技术要求编写指导原则
follow
/show/49.html
CFDA发布第一类医疗器械产品目录
follow
/show/50.html
CFDA就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公告
follow
/show/51.html
2018年4月1日起实施28项医疗器械行业标准
follow
/show/143.html
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)
follow
/show/82.html
国务院修订通过《医疗器械监督管理条例》
follow
/show/52.html
指导原则
follow
/news/38.html
审评论坛
follow
/news/51.html
公司动态
follow
/news/11.html
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(2021年第12号)
follow
/show/575.html
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2021年第4号)
follow
/show/408.html
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则(2021年第4号)
follow
/show/407.html
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2021年第4号)
follow
/show/406.html
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则(2021年第2号)
follow
/show/404.html
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则(2021年第2号)
follow
/show/403.html
眼底照相机注册技术审查指导原则(2020年第87号)
follow
/show/409.html
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(2020年第87号)
follow
/show/410.html
类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/411.html
血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/412.html
25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/413.html
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/574.html
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/573.html
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/572.html
家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则(2020年第80号)
follow
/show/571.html
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)(2020年第77号)
follow
/show/570.html
个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则(2020年第62号)
follow
/show/569.html
3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则(2020年第62号)
follow
/show/568.html
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)(2020年第62号)
follow
/show/567.html
生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则(2020年第62号)
follow
/show/566.html
球囊扩张导管注册技术审查指导原则(2020年第62号)
follow
/show/565.html
输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则(2020年第62号)
follow
/show/564.html
笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则(2020年第49号)
follow
/show/563.html
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则(2020年第48号)
follow
/show/562.html
疝修补补片临床试验指导原则(2020年第48号)
follow
/show/561.html
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(2020年第48号)
follow
/show/560.html
定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则(2020年第48号)
follow
/show/559.html
硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(2020年第48号)
follow
/show/558.html
一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则(2020年第48号)
follow
/show/557.html
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)(2020年第47号)
follow
/show/556.html
体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号)
follow
/show/555.html
体外同步复律产品注册技术审查指导原则(2020年第42号)
follow
/show/554.html
听力计注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/553.html
热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/552.html
冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/551.html
医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/550.html
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/549.html
电动气压止血仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/548.html
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/547.html
热湿交换器注册技术审查指导原则(2020年第39号)
follow
/show/546.html
全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(2020年第36号)
follow
/show/545.html
整形用面部植入假体注册技术审查指导原则(2020年第36号)
follow
/show/544.html
3D打印人工椎体注册技术审查指导原则(2020年第36号)
follow
/show/543.html
3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则(2020年第36号)
follow
/show/542.html
肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则(2020年第36号)
follow
/show/541.html
无源医疗器械产品原材料变化评价指南(2020年第33号)
follow
/show/540.html
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第32号)
follow
/show/538.html
脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/537.html
辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/536.html
水胶体敷料产品注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/535.html
凡士林纱布产品注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/534.html
金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/533.html
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/532.html
椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则(2020年第31号)
follow
/show/531.html
乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
follow
/show/530.html
地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
follow
/show/529.html
EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
follow
/show/528.html
医疗器械安全和性能的基本原则(2020年第18号)
follow
/show/527.html
半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则(2020年第15号)
follow
/show/526.html
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(2020年 第17号)
follow
/show/525.html
正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则(2020年 第13号)
follow
/show/524.html
用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则(2020年 第13号)
follow
/show/523.html
乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号)
follow
/show/522.html
总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/521.html
糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/520.html
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/519.html
抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/518.html
肌酐测定试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/517.html
促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/516.html
胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则(2020年第14号)
follow
/show/515.html
医疗器械通用名称命名指导原则(2019年第99号)
follow
/show/514.html
医疗器械附条件批准上市指导原则(2019年第93号)
follow
/show/513.html
CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第83号)
follow
/show/512.html
肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则(2019年第83号)
follow
/show/511.html
氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)
follow
/show/510.html
沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)
follow
/show/509.html
基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)
follow
/show/508.html
呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)
follow
/show/507.html
基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)
follow
/show/506.html
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/505.html
牙根尖定位仪注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/504.html
肠内营养泵注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/503.html
血浆速冻机注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/502.html
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/501.html
上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/500.html
人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/499.html
牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/498.html
肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/497.html
医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/496.html
直接检眼镜注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/495.html
医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/494.html
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号)
follow
/show/493.html
辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则(2019年第78号)
follow
/show/492.html
心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(2019年第78号)
follow
/show/491.html
医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则(2019年第78号)
follow
/show/490.html
尿素测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
follow
/show/489.html
尿酸测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
follow
/show/488.html
总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
follow
/show/487.html
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号)
follow
/show/486.html
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(2019年第70号)
follow
/show/485.html
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则(2019年第59号)
follow
/show/484.html
口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(2019年第37号)
follow
/show/483.html
植入式给药装置注册技术审查指导原则(2019年第25号)
follow
/show/482.html
宫内节育器注册技术审查指导原则(2019年第25号)
follow
/show/481.html
合成树脂牙注册技术审查指导原则(2019年第25号)
follow
/show/480.html
离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(2019年第24号)
follow
/show/479.html
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(2019年第23号)
follow
/show/478.html
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则(2019年第18号)
follow
/show/477.html
医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则(2019年第18号)
follow
/show/476.html
一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)(2019年第16号)
follow
/show/475.html
牙科车针注册技术审查指导原则(2019年第16号)
follow
/show/474.html
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则(2019年第16号)
follow
/show/473.html
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则(2019年第10号)
follow
/show/472.html
麻醉机注册技术审查指导原则(2019年第10号)
follow
/show/471.html
双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(2019年第10号)
follow
/show/470.html
眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(2019年第10号)
follow
/show/469.html
用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(2019年第13号)
follow
/show/468.html
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年第13号)
follow
/show/467.html
人工晶状体临床试验指导原则(2019年第13号)
follow
/show/466.html
降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号)
follow
/show/465.html
孕酮检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号)
follow
/show/464.html
总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号)
follow
/show/463.html
脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第11号)
follow
/show/462.html
经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则(2019年第8号)
follow
/show/461.html
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(2019年第8号)
follow
/show/460.html
主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则(2019年第8号)
follow
/show/459.html
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则(2018年第130号)
follow
/show/458.html
一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)
follow
/show/457.html
一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则(2018年第126号)
follow
/show/456.html
一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则(2018年第120号)
follow
/show/455.html
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第120号)
follow
/show/454.html
外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第120号)
follow
/show/453.html
手动轮椅车注册技术审查指导原则(2018年第116号)
follow
/show/452.html
全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第116号)
follow
/show/451.html
护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第116号)
follow
/show/450.html
骨水泥套管组件注册技术审查指导原则(2018年第107号)
follow
/show/449.html
一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第107号)
follow
/show/448.html
骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第107号)
follow
/show/447.html
用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(2018年第101号)
follow
/show/446.html
定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)
follow
/show/445.html
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)
follow
/show/444.html
鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)
follow
/show/443.html
软性接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)
follow
/show/442.html
角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)
follow
/show/440.html
无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则(2018年第40号)
follow
/show/439.html
麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则(2018年第30号)
follow
/show/438.html
内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则(2018年第30号)
follow
/show/437.html
睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则(2018年第30号)
follow
/show/436.html
手术显微镜注册技术审查指导原则(2018年第25号)
follow
/show/435.html
医用洁净工作台注册技术审查指导原则(2018年第25号)
follow
/show/434.html
眼压计注册技术审查指导原则(2018年第25号)
follow
/show/433.html
脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则(2018年第25号)
follow
/show/432.html
冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则(2018年第21号)
follow
/show/431.html
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则(2018年第21号)
follow
/show/430.html
软性接触镜注册技术审查指导原则(2018年第18号)
follow
/show/429.html
人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则(2018年第18号)
follow
/show/428.html
气腹机注册技术审查指导原则(2018年第15号)
follow
/show/427.html
医用低温保存箱注册技术审查指导原则(2018年第15号)
follow
/show/426.html
电子尿量计注册技术审查指导原则(2018年第15号)
follow
/show/425.html
电子阴道显微镜注册技术审查指导原则(2018年第15号)
follow
/show/424.html
口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则(2018年第9号)
follow
/show/423.html
硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则(2018年第54号)
follow
/show/402.html
持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则(2018年第56号)
follow
/show/401.html
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则(2018年第57号)
follow
/show/400.html
眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则(2018年第53号)
follow
/show/399.html
眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年第55号)
follow
/show/397.html
眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则(2018年第44号)
follow
/show/396.html
超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则(2018年第37号)
follow
/show/395.html
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2018年第36号)
follow
/show/394.html
抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则(2018年第36号)
follow
/show/393.html
幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2018年第36号)
follow
/show/392.html
人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则(2018年第36号)
follow
/show/391.html
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则(2018年第26号)
follow
/show/390.html
丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第8号)
follow
/show/389.html
尿液分析试纸条注册技术审查指导原则(2018年第8号)
follow
/show/388.html
同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第8号)
follow
/show/387.html
胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第8号)
follow
/show/386.html
C-肽测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第8号)
follow
/show/385.html
D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原则(2018年第9号)
follow
/show/384.html
载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第9号)
follow
/show/383.html
载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则(2018年第9号)
follow
/show/382.html
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(2018年第13号)
follow
/show/381.html
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(2018年第4号)
follow
/show/380.html
全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则(2018年第3号)
follow
/show/379.html
一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则(2018年第3号)
follow
/show/378.html
血液浓缩器注册技术审查指导原则(2018年第3号)
follow
/show/377.html
医疗器械临床试验设计指导原则(2018年第6号)
follow
/show/376.html
移动医疗器械注册技术审查指导原则(2017年第222号)
follow
/show/375.html
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第224号)
follow
/show/374.html
促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2017年第213号)
follow
/show/373.html
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2017年第213号)
follow
/show/372.html
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则(2017年第213号)
follow
/show/371.html
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则(2017年第213号)
follow
/show/370.html
胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)注册技术审查指导原则(2017年第213号)
follow
/show/369.html
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则(2017年第209号)
follow
/show/368.html
ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2017年第209号)
follow
/show/367.html
人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则(2017年第209号)
follow
/show/366.html
丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则(2017年第209号)
follow
/show/365.html
治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则(2017年第212号)
follow
/show/364.html
子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则(2017年第212号)
follow
/show/363.html
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)(2017年第216号)
follow
/show/362.html
生物显微镜注册技术审查指导原则(2017年第199号)
follow
/show/361.html
紫外治疗设备注册技术审查指导原则(2017年第199号)
follow
/show/360.html
裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则(2017年第199号)
follow
/show/359.html
输液泵注册技术审查指导原则(2017年第199号)
follow
/show/358.html
电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第199号)
follow
/show/357.html
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则(2017年第198号)
follow
/show/356.html
动态心电图系统注册技术审查指导原则(2017年第198号)
follow
/show/355.html
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则(2017年第198号)
follow
/show/354.html
验光仪注册技术审查指导原则(2017年第198号)
follow
/show/353.html
中央监护软件注册技术审查指导原则(2017年第198号)
follow
/show/352.html
医疗器械注册单元划分指导原则(2017年第187号)
follow
/show/351.html
红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/350.html
医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/349.html
中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/348.html
脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/347.html
牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/346.html
超声骨密度仪注册技术审查指导原则(2017年第180号)
follow
/show/345.html
电动轮椅车注册技术审查指导原则(2017年第180号)
follow
/show/343.html
耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则(2017年第180号)
follow
/show/340.html
医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第180号)
follow
/show/338.html
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第180号)
follow
/show/337.html
超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/336.html
超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/335.html
超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/334.html
视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/332.html
防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第177号)
follow
/show/331.html
酶标仪注册技术审查指导原则(2017年第154号)
follow
/show/330.html
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则(2017年第154号)
follow
/show/329.html
动态血压测量仪注册技术审查指导原则(2017年第154号)
follow
/show/328.html
心电图机注册技术审查指导原则(2017年第154号)
follow
/show/327.html
病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年第154号)
follow
/show/326.html
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第146号)
follow
/show/325.html
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第146号)
follow
/show/324.html
骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第146号)
follow
/show/323.html
牙科种植机注册技术审查指导原则(2017年第124号)
follow
/show/322.html
无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)(2017年第75号)
follow
/show/321.html
超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则(2017年第60号)
follow
/show/320.html
电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第60号)
follow
/show/319.html
电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第60号)
follow
/show/318.html
影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则(2017年第60号)
follow
/show/317.html
胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则(2017年第52号)
follow
/show/316.html
人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则(2017年第23号)
follow
/show/315.html
手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)
follow
/show/314.html
聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)
follow
/show/313.html
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)
follow
/show/311.html
髋关节假体系统注册技术审查指导原则(2017年第23号)
follow
/show/310.html
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2017年第25号)
follow
/show/309.html
手术无影灯注册技术审查指导原则(2017年第30号)
follow
/show/308.html
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)
follow
/show/307.html
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2017年第13号)
follow
/show/306.html
半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)
follow
/show/305.html
医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)
follow
/show/304.html
注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)
follow
/show/303.html
可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则(2017年第40号)
follow
/show/302.html
软性纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)(2017年第40号)
follow
/show/301.html
硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第40号)
follow
/show/300.html
钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则(2017年第14号)
follow
/show/299.html
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2017年第14号)
follow
/show/298.html
袜型医用压力带注册技术审查指导原则(2017年第14号)
follow
/show/297.html
医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则(2017年第6号)
follow
/show/296.html
体外除颤产品注册技术指导原则(2017年第6号)
follow
/show/295.html
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则(2017年第6号)
follow
/show/294.html
光固化机注册技术审查指导原则(2017年第6号)
follow
/show/292.html
人工耳蜗植入系统临床试验指导原则(2017年第3号)
follow
/show/291.html
眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2016年第162号)
follow
/show/290.html
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则(2016年第146号)
follow
/show/289.html
人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则(2016年第131号)
follow
/show/288.html
牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年第70号)
follow
/show/287.html
牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则(2016年第70号)
follow
/show/286.html
一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则(2016年第70号)
follow
/show/285.html
可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则(2016年第70号)
follow
/show/284.html
脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则 (2016年第70号)
follow
/show/283.html
椎间融合器注册技术审查指导原则(2016年第70号)
follow
/show/282.html
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/281.html
甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/280.html
唾液酸检测试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/279.html
促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/278.html
乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/276.html
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/275.html
白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则(2016年第29号)
follow
/show/273.html
自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/271.html
助听器注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/270.html
医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/269.html
牙科综合治疗机注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/268.html
血液透析用制水设备注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/267.html
血糖仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/266.html
生化分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/263.html
凝血分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/261.html
半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/260.html
尿液分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/259.html
X射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/258.html
电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/257.html
磁疗产品注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第22号)
follow
/show/256.html
治疗呼吸机注册技术审查指导原则(2016年第21号)
follow
/show/255.html
强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则(2016年第21号)
follow
/show/254.html
脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则(2016年第21号)
follow
/show/253.html
植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第21号)
follow
/show/251.html
医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第21号)
follow
/show/250.html
高频手术设备注册技术审查指导原则(2016年第21号)
follow
/show/248.html
透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则(2016年第7号)
follow
/show/247.html
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)
follow
/show/245.html
可吸收止血产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)
follow
/show/244.html
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则(2016年第6号)
follow
/show/240.html
一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则(2016年第6号)
follow
/show/239.html
缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/238.html
医学图像存储传输软件(PACS)注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/237.html
正压通气治疗机注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/236.html
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/235.html
腹膜透析机注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/234.html
医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/233.html
振动叩击排痰机注册技术审查指导原则(2016年第27号)
follow
/show/232.html
碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/230.html
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/229.html
C反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/228.html
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/227.html
肌酸激酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则(2016年修订版)(2016年第28号)
follow
/show/226.html
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2015年第93号)
follow
/show/225.html
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则(2015年第93号)
follow
/show/224.html
过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则(2015年第93号)
follow
/show/223.html
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2015年第93号)
follow
/show/222.html
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2015年第65号)
follow
/show/221.html
影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)(2015年第112号)
follow
/show/220.html
离心式血液成分分离设备技术审查指导原则(2015年第112号)
follow
/show/219.html
质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则(2015年第112号)
follow
/show/218.html
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则(2015年第32号)
follow
/show/217.html
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则(2015年第33号)
follow
/show/216.html
医疗器械软件注册技术审查指导原则(2015年第50号)
follow
/show/215.html
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则(2015年第11号)
follow
/show/214.html
医疗器械临床评价技术指导原则(2015年第14号)
follow
/show/213.html
体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2014年第16号)
follow
/show/212.html
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2014年第17号)
follow
/show/211.html
医疗器械产品技术要求编写指导原则(2014年第9号)
follow
/show/210.html
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2014年第3号)
follow
/show/209.html
软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2014年第3号)
follow
/show/208.html
植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则(2014年第10号)
follow
/show/207.html
药物滥用检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)
follow
/show/206.html
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)
follow
/show/205.html
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)
follow
/show/204.html
医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则(2014年第2号)
follow
/show/203.html
金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)
follow
/show/202.html
血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)
follow
/show/201.html
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)
follow
/show/200.html
一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)
follow
/show/198.html
牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)
follow
/show/197.html
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则(2014年第5号)
follow
/show/192.html
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料
follow
/show/709.html
术中磁共振成像简述
follow
/show/708.html
玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分
follow
/show/707.html
试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布,应怎样进行临床试验样本选择
follow
/show/706.html
人工踝关节假体设计简介
follow
/show/705.html
吻合器的部件硬度有何要求
follow
/show/704.html
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报?临床试验是否还需在中国境内进行审批
follow
/show/703.html
对于乳房植入体相关间变大细胞淋巴瘤的审评关注
follow
/show/702.html
牙科纤维桩产品注册单元应如何划分
follow
/show/701.html
如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元
follow
/show/700.html
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测
follow
/show/699.html
骨填充材料研究进展简介
follow
/show/698.html
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料
follow
/show/697.html
产品结构组成中某个部件属于非医疗器械,在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?是否需要对该部件进行检测
follow
/show/696.html
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
follow
/show/695.html
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报
follow
/show/694.html
POC超声的应用与审评要点
follow
/show/693.html
牙科车针产品注册单元应如何划分
follow
/show/692.html
三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准
follow
/show/691.html
国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题
follow
/show/689.html
是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证
follow
/show/688.html
监护仪等有源产品申报时,A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否可以以A公司的名义申报主机和耗材
follow
/show/687.html
牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分
follow
/show/686.html
变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理
follow
/show/685.html
是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验
follow
/show/684.html
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验
follow
/show/683.html
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中的DEHP的安全性
follow
/show/682.html
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分
follow
/show/681.html
软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料
follow
/show/680.html
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些
follow
/show/679.html
关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解
follow
/show/678.html
SMN1基因外显子缺失检测试剂的临床价值及相关产品审评情况
follow
/show/677.html
用于治疗肥胖的胃内球囊产品审评动态介绍
follow
/show/676.html
软件发生变化,何种情况需要递交注册申请
follow
/show/675.html
牙科附着体产品注册单元应如何划分
follow
/show/674.html
“美容超声刀”介绍
follow
/show/673.html
关于体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写注意事项
follow
/show/672.html
生物学试验浸提介质种类有何注意事项
follow
/show/671.html
颌骨牵开器产品注册单元应如何划分
follow
/show/670.html
血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测
follow
/show/669.html
敷料类产品临床研究的思考
follow
/show/668.html
体外诊断设备环境试验要求
follow
/show/667.html
一个产品是否允许有两个原材料供应商
follow
/show/666.html
现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样,比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢
follow
/show/665.html
胸骨板产品注册单元应如何划分
follow
/show/664.html
关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(BIA-ALCL)问题的审评共识
follow
/show/663.html
医疗器械临床试验中的样本量如何确定
follow
/show/662.html
是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品
follow
/show/661.html
医疗器械研发工具简介
follow
/show/660.html
体外诊断试剂产品有效期的确定
follow
/show/659.html
电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元
follow
/show/658.html
浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状
follow
/show/657.html
肋骨板产品注册单元应如何划分
follow
/show/656.html
国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可
follow
/show/655.html
表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法
follow
/show/654.html
体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外)产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗
follow
/show/653.html
医疗器械临床试验答疑专栏(三)
follow
/show/652.html
关于物理治疗类医疗器械适用范围表述的思考
follow
/show/651.html
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项
follow
/show/650.html
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品,组合产品是否也可视为《目录》中产品
follow
/show/649.html
对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议
follow
/show/648.html
带线锚钉产品注册单元应如何划分
follow
/show/647.html
医疗器械临床试验答疑专栏(二)
follow
/show/646.html
牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分
follow
/show/645.html
体外诊断试剂在进行临床试验时,如采用测序方法作为对比方法,针对测序方法应提供哪些临床资料
follow
/show/644.html
医疗器械临床试验答疑专栏(一)
follow
/show/643.html
对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量
follow
/show/642.html
单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么
follow
/show/641.html
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么
follow
/show/640.html
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率?其测定意义是什么
follow
/show/639.html
可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分
follow
/show/638.html
美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析
follow
/show/637.html
含软件产品在同品种对比时,对于软件差异应如何考虑
follow
/show/635.html
口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分
follow
/show/634.html
整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的
follow
/show/633.html
硬性光学内窥镜主要性能指标介绍
follow
/show/632.html
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更
follow
/show/631.html
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报
follow
/show/630.html
可降解医用镁基金属骨科材料研究进展
follow
/show/629.html
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次,是否必须使用同一批次
follow
/show/628.html
透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究
follow
/show/627.html
热原同细菌内毒素是否等同
follow
/show/626.html
输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证
follow
/show/625.html
有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测
follow
/show/624.html
无针接头类产品进行微生物侵入试验时,试验用微生物如何选择
follow
/show/623.html
医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验
follow
/show/622.html
无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定
follow
/show/621.html
内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元
follow
/show/620.html
髓内钉类产品分为哪几个注册单元
follow
/show/619.html
FDA数字健康产品监管新动态
follow
/show/618.html
医疗器械可用性简介
follow
/show/617.html
电磁兼容检测应注意哪些问题
follow
/show/616.html
金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容
follow
/show/615.html
血液透析浓缩物申报注册时,产品检测报告关注点有哪些
follow
/show/614.html
浅谈美国定制类医疗器械监管模式
follow
/show/613.html
有源产品申请许可事项变更增加型号,是否必须进行检测?能否由原有型号的检测报告覆盖
follow
/show/612.html
产品货架有效期缩短,是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件
follow
/show/611.html
用于神经外科领域的聚焦超声产品的上市情况和研究进展
follow
/show/610.html
在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验,是否可以不限定产品的储运条件
follow
/show/609.html
什么是软件核心算法?如果没有医疗影像和数据的后处理算法,是否可以算作无核心算法
follow
/show/608.html
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些
follow
/show/607.html
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验,是否需要引用GB/T 14710-2009标准
follow
/show/606.html
可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些
follow
/show/605.html
海洛因滥用的特异性检测物——6-单乙酰吗啡
follow
/show/604.html
人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述
follow
/show/603.html
组织工程医疗产品审评审批情况介绍
follow
/show/602.html
3D打印骨科植入物金属粉末去除的相关方法介绍
follow
/show/601.html
口腔修复计算机辅助设计和制造光学印模系统指南简介
follow
/show/600.html
口腔修复计算机辅助设计和制造光学印模系统指南简介
follow
/show/599.html
关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题
follow
/show/598.html
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,是否一定要在注册申报前进行分类界定
follow
/show/597.html
确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料
follow
/show/596.html
产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价
follow
/show/595.html
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些
follow
/show/594.html
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据
follow
/show/593.html
可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理
follow
/show/592.html
用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元
follow
/show/591.html
关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择
follow
/show/590.html
一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围
follow
/show/589.html
锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分
follow
/show/588.html
关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认
follow
/show/587.html
有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”
follow
/show/586.html
对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料
follow
/show/585.html
网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交
follow
/show/584.html
有源医疗器械临床评价,同品种对比时,是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求?只对比关键参数,如功率、电压等是否可行
follow
/show/583.html
金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容
follow
/show/581.html
有源产品的产品技术要求中,“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写
follow
/show/580.html
创新医疗器械临床试验审批的实践与思考
follow
/show/579.html
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点
follow
/show/578.html
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点
follow
/show/577.html
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点
follow
/show/576.html
奇敏儿福利来啦
follow
/show/177.html
欢迎参加2017年第22届Sino-Dental口腔展
follow
/show/139.html
奇敏儿即将参加2017年CMEF春季医疗展
follow
/show/138.html
奇敏儿即将参加2017年德国IDS科隆展
follow
/show/137.html
奇敏儿将参加2017年第二十二届华南口腔展
follow
/show/134.html
【QME展会回顾】2016年第二十一届中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会
follow
/show/106.html
欢迎参加第21届Sino-Dental 中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会
follow
/show/98.html
奇敏儿将参加第二十一届华南国际口腔展
follow
/show/93.html
邀您关注奇敏儿- 关注芝加哥冬至牙科展
follow
/show/91.html
QME将参加第20届中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会
follow
/show/80.html
QME参加了2015年德国科隆IDS展览会
follow
/show/85.html
New contracts signed (October, 2014)
follow
/show/66.html
奇敏儿福利来啦
follow
/show/175.html
奇敏儿福利来啦
follow
/show/174.html
QME中文网站上线
follow
/show/65.html
国药局
follow
https://www.nmpa.gov.cn/
国药局审评中心
follow
http://www.cmde.org.cn/
北大口腔医院检验中心
follow
https://ss.bjmu.edu.cn/Html/News/Main/1065.html
北京医疗器械检验所
follow
https://www.bimt.org.cn/
中检所
follow
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/
在线沟通
follow
/contact.html
京ICP备13000337号
follow
http://www.beian.miit.gov.cn
follow
javascript:void(0)